从个案报道到临床研究：MiniPDX屡登权威杂志，循证依据持续升级
2022.02.09
近日，南京市第一医院肿瘤内科魏晓为主任团队在权威杂志《Journal of Oncology Pharmacy Practice》1和《Frontiers in Oncology》2双双发文，从个案报告和临床研究两个层面综合报道了OncoVee®MiniPDX在指导肿瘤患者治疗上的临床获益。
其在《Journal of Oncology Pharmacy Practice》杂志上报道了一例61岁HER2阳性、赫赛汀耐药晚期胃癌患者的治疗案例。该患者在一线赫赛汀耐药后接受MiniPDX药敏检测，结果显示患者对多西他赛及阿帕替尼敏感，对赫赛汀、卡培他滨及铂类药物不敏感。依据MiniPDX结果，患者采用阿帕替尼联合多西他赛联合方案进行二线治疗。治疗后1个月，患者肿瘤肝转移病灶逐渐消退或液化坏死，肝功能指数改善，临床症状得到快速缓解。
图1. 个案报道：该患者HER2阳性（+++），一线接受赫赛汀治疗后耐药
图2. 该患者MiniPDX检测结果显示，患者对赫赛汀不敏感，对多西他赛和阿帕替尼敏感
图3. 患者接受治疗后肿瘤消退、肝功能指标改善、症状改善
同期在《Frontiers in Oncology》上发表了一篇题为《OncoVee™-MiniPDX-Guided Anticancer Treatment for Gastric Cancer Patients With Synchronous Liver Metastases: A Retrospective Cohort Analysis》的研究论著。该文章显示，MiniPDX药敏检测模型可为抗癌治疗提供更佳的药物选择，显著延长胃癌肝转移患者生存期和临床疗效。研究发现胃癌肝转移患者中位总生存期从7.9个月延长至9.4个月；中位无进展生存期从4.2个月延长至6.7个月。
该研究共入组68例胃癌肝转移患者，其中观察组21例，使用OncoVee®MiniPDX模型来筛选临床给药的最敏感药物或药物组合方案；47例患者作为对照组，接受NCCN指南用药方案。该研究的主要终点为总生存期（OS），次要终点为客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。临床医生/患者对于MiniPDX结果的依从性为81%（17/21例）。常规治疗组未应用的靶向药物（包括安罗替尼、阿帕替尼和瑞戈非尼）在MiniPDX组被检测出潜在有效并应用于临床中（33.3% vs. 0%, p=0.032）。这一结果可能为后续的疗效获益提供理论依据。
图4：OncoVee®MiniPDX药敏检测过程及用药方案
随访结果显示，观察组和对照组的中位OS分别约为9.4个月（95% CI，7.9-11.2）和7.9个月（95% CI，7.2-8.7）。单因素分析（对照组vs. MiniPDX组：HR=2.586，95% CI= 1.362-4.908，p=0.004）和多因素回归分析（对照组vs. MiniPDX组：aHR=4.288，95% CI=1.452-12.671，p=0.008）均显示MiniPDX指导的治疗组，患者OS显著延长。而使用MiniPDX用药方案治疗患者的中位PFS为6.7个月（p=0.032），同样优于使用传统用药方案治疗患者的4.2个月（p=0.029）。此外，MiniPDX组的ORR和DCR均显示高于对照组（ORR：57.14% vs. 25.53%，p=0.029；DCR：85.71% vs. 68.08%，p=0.035）。
图5：MiniPDX组和对照组患者生存曲线
此外，研究人员还发现，MiniPDX组患者肿瘤标志物（CEA和CA19-9）相比对照组也发生更佳的缓解。因此，OncoVee®MiniPDX药敏检测有望指导胃癌肝转移治疗，延长胃癌肝转移患者生存期，提高缓解率。
表1：MiniPDX组和对照组RECIST 1.1、CEA和CA19-9各参数
两篇文章都特别致谢了上海立迪在MiniPDX上做的特别贡献和技术支持。到目前为止，MiniPDX在全国累计药敏测试超过2600例，积累了14篇循证医学证据。相信会有越来越多的患者将从中获益。
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OncoVee™-MiniPDX-Guided Anticancer Treatment for Gastric Cancer Patients With Synchronous Liver Metastases: A Retrospective Cohort Analysis
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The drugs screened by OncoVeeTM-Mini-PDX have significantly benefited the patient with HER2-positive advanced gastric cancer
参考文献
1.Zhu X, Zhu Y, Chen N, Tang C, Shi J. J Oncol Pharm Pract. 2022 Jan 24:10781552221074973. doi: 10.1177/10781552221074973.
2.Ge Y, Zhang X, Liang W, Tang C, Gu D, Shi J, Wei X. Front Oncol. 2022 Jan 3;11:757383. doi: 10.3389/fonc.2021.757383. eCollection 2021.
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