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设计灵活、节约成本、缩短研发时间、加快医药产品上市

适应性设计因为具有设计灵活、节约成本、缩短研发时间、加快医药产品上市的优势,近年来越来越受到临床试验工作者和统计学家的关注。在临床试验探索期引入适应性设计很有意义,特别是复杂的新药临床试验。

药物临床试验适应性设计指导原则

2019年，ICH将临床试验适应性设计列为正式议题，正在进行国际间的协调。

2020年5月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）》，旨在促进药物临床试验各相关方对临床试验适应性设计的理解与合理应用。

精准医疗一站式服务平台

立闻生物依托立闻医学临检所和立迪生物临床前综合科研服务平台的技术优势，在著名统计学家，芝加哥 NorthShore University HealthSystem（北岸大学健康系统）癌症信息学主任嵇元教授团队带领下，采用贝叶斯方法重新建立了临床队列研究实验适应性设计模型，不仅减少了临床试验所需的样本量，而且能有效控制多重性的一类错误发生，全面提高整体临床实验的效能。