喜讯丨立迪转化医学平台助力两项国家重点研发计划重点专项顺利结题

近日，两项国家重点研发计划重点专项《基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证》和《卵巢癌临床关键问题导向的诊疗标志物验证及应用研究》通过国家科技部组织的绩效评价，顺利结题。两项课题分别于2016年启动，2022年结题，立迪分别作为子课题承担单位和和参与单位，承担了其中大量转化医学研究工作。

自承担课题以来，立迪生物为保证课题研究顺利实施，成立了项目工作小组，严格按照要求开展项目研究工作及实验。经过全体参研人员团结一心，攻坚克难，为课题组交上一份满意的答卷。

基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证

《基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证》课题由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授牵头，联合国内十多家顶尖科研及医疗单位，通过基因组学、肠道宏基因组学、代谢组学及免疫组学研究，以期获得多组学免疫治疗疗效标志物谱，构建疗效预测体系，用于临床免疫治疗的疗效预测及患者筛选，实现肺癌精准医疗的目的。

在本项国家重点专项中，上海立迪生物技术股份有限公司承担并完成了分课题1“基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证”中建立免疫系统人源化小鼠PDX模型和完成相关免疫治疗疗效评价和生物标志物验证这两项研究任务，研究成果获得了与会专家的肯定。

自2016年项目启动以来，上海立迪生物技术股份有限公司基于公司本身丰富的PDX建模/免疫系统人源化小鼠PDX建模经验，并依托本次课题的实施，最终建成了5例免疫系统人源化小鼠PDX模型。使得在免疫系统人源化小鼠PDX模型中对免疫检查点抑制剂进行药效验证成为可能。同时，公司使用ProDx-MSI检测、CyTOF、IMC技术建立了对相关免疫治疗疗效评价和对相关生物标志物验证的方法学。

卵巢癌临床关键问题导向的诊疗标志物验证及应用研究

《卵巢癌临床关键问题导向的诊疗标志物验证及应用研究》课题由复旦大学附属妇产科医院院长徐丛剑教授牵头，联合国内十多家顶尖科研及医疗单位，优化了新型 CA125 检测试剂盒，显示出更高的敏感性和特 异性；研究建立了 MiniPDX 体内药敏体系，已经完成的临床研究 结果显示，可以为难治性卵巢癌患者提供 75%获益率的方案选择；基于卵巢癌更容易腹盆腔侵袭转移的特点，筛选设计了多模态成像 纳米发光探针，在动物体内研究显示出良好的肿瘤侵袭区域的显像 效果，为进一步推向人体内研究打下了良好基础。

作为课题二的主持牵头单位，立迪生物依据当时制定的研究目标，完成了在得到具有预测耐药能力的卵巢癌耐药标志物的基础上，引入活组织样本库进行耐药评价，建立了93例人卵巢癌PDX模型，包括5例铂耐药PDX模型；为了解决PDX模型建模周期长，成瘤率不稳定的限制，建立了MiniPDX药敏检测模型，在铂耐药的样本中进行了相应检测，临床获益率达到75%；同时，针对铂耐药卵巢癌样本的生物样本库建设、标志物和检测方法开发中，也做了相应的探索和深入研究。

不仅建成了铂耐药卵巢癌研究的生物样本库，对铂耐药卵巢癌生物标志物方法进行新的研究，同时也有很多新的标志物的发现，对于解决这一类疾病的临床问题提出了新的研究方案和解决思路，为患者和家属带来希望，减轻社会压力和负担。