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公司简介

立闻生物是致力于肿瘤个体化诊断及精准医学的第三方检验单位

上海立闻生物科技有限公司

立闻生物是致力于肿瘤个体化诊断及精准医学的第三方检验单位,采用严格的质量体系和先进的管理系统,为客户提供卓越的临床检验、分子检测、病理及伴随诊断等相关服务。

公司组建了以朱明华教授为代表的专业技术团队,拥有国家生物安全Ⅱ级标准建设的GLP-like实验室及液态活检(CTC)、小样本量测序技术(K-cell)、成像质谱流式(IMC)技术、荧光原位杂交(FISH)、免疫组织化学(IHC)、质谱流式(CyTOF)和病理检验(大体病理和分子病理)等一站式肿瘤精准医学技术服务平台。

为临床检验及药企药物研发提供专业的分子生物学、组织病理学和分子病理学检验,为肿瘤早期诊断、个体化治疗方案选择、疗效观察、预后判断、复发监测,及药物开发过程中涉及到的生物标志物靶点检测提供专业性的整体检测和评估方案。

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立闻生物按国际最高标准的质控管理体系运营, 已通过美国病理学家协会(CAP)认证,取得解剖病理和分子病理专业认证,实验流程以LIMS 系统全程管理,并有专业的BIMS系统进行样本库管理。立闻实验室的质量管理和检测技术水平均达到了国际标准,实验室检验的质量、报告的准确性在各医疗机构间均互相认可,产生的实验数据可作为美国食品药品监管局(FDA)药品认证时的参考数据,可以用于美国和中国的新药申报。上海立闻与美国普洛麦格公司共同创办了上海立闻-普洛麦格联合实验室,致力于热点肿瘤标志物(MSI、dMMR等)的研究和开发应用。其中,MSI检测已获得美国CAP认证,同时提供MSI1.2和全新MSI2.0版本的服务,新版本在检测性能上比MSI1.2版本有大幅提高。

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资质证书

公司资质

公司荣誉

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AAALAC认证

医疗机构执业许可证

实验动物使用许可证

高新技术企业

CERTIFICATIONS

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《药学进展》编辑委员会编委

2019洞见张江企业榜单新势力企业-生命科学

第六届《药学进展》编辑委员会编委

复旦大学药学院兼职教授

国家分子医学转化科学中心国际咨询委员会委员

中国生物医药产业链创新与转化联盟(理事)

重点华侨华人创业团队

陕西省细胞生物学学会第四届理事会常务理事

2017年度上海公共卫生创新论坛项目路演大赛第一名

上海申康医院发展中心市级医院临床研究促进发展中心“临床研究专家委员会”委员

第六届中国创新创业大赛(上海赛区)荣获企业优胜奖

上海市生物工程学会转化医学专业委员会委员

天津中医药大学中药学院实习基地

未来商习院导师

郑州航空港经济综合实验区生物医药产业发展顾问

入围第六届中国创新创业大赛行业总决赛

中国抗癌协会康复会学术指导委员会第一届副主任委员

中国临床肿瘤学会团体会员单位

中国侨商投资企业协会科技创新委员会会员

中国人体健康科技促进会单位会员

中国人体健康科技促进会单位会员

中国细胞生物学学会细胞工程与转基因生物分会常务委员

2017年度中国细胞生物学学会细胞工程与转基因分会科普活动优秀奖

首届中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会胰腺癌学组顾问

中国医药创新促进会第十届会员单位

中国细胞生物学学会细胞工程与转基因生物分会常务委员

中国医药创新促进会会员

中国医药生物技术协会团体会员单位

生物样本库检查合格单位

中国医药生物技术协会组织生物样本库分会PDX学组常务副组长

2015天使中国创新创业大赛TOP50

CERTIFICATIONS